头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

中国电视剧产量居世界首位 创作精品丰富人民精神文化生活

北京 - 据国家广播电视总局消息，我国已成为广播电视和网络视听文艺创作生产大国，电视剧年产量居世界首位，纪录片、动画片、文艺节目等产量均居世界前列。

9月28日，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，介绍推动广播电视和网络视听高质量发展、努力铸就中国特色社会主义文化新辉煌有关情况。中央宣传部副部长、国家广播电视总局局长曹淑敏介绍，我国有节目制作经营机构5.6万家，电视剧年产量居世界首位。

近年来，我国电视剧创作呈现出百花齐放、百家争鸣的繁荣景象，涌现出了一批思想精深、艺术精湛、制作精良的优秀作品，为人民群众提供了丰富多彩的精神文化食粮。

2023年上半年，各类题材作品百花齐放，制作发行电视剧70部、网络剧112部、网络微短剧272部，涌现出不少优秀作品，比如《狂飙》《三体》《漫长的季节》等电视剧网络剧、《中国奇谭》等动画片、《非遗里的中国》等文化类节目、《声生不息·宝岛季》《登场了！北京中轴线》等网络视听作品，多部优秀作品都引发观看热潮。

国家广电总局表示，将坚持以人民为中心的工作导向，深入生活、扎根人民，创作更多思想性、艺术性、观赏性俱佳的优秀作品，不断满足人民群众的精神文化需求，为推动社会主义文化繁荣兴盛作出贡献。

以下是一些可以扩充的细节：

• 近年来，中国电视剧在海外市场也取得了越来越大的影响力。一些中国电视剧被翻译成多种语言，在海外播出，受到海外观众的喜爱。
• 中国电视剧创作还存在一些亟待解决的问题，比如题材同质化严重、创作浮躁等。
• 国家广电总局将采取一系列措施，推动中国电视剧创作不断提高质量，取得更大的成绩。

以下是一些洗稿网络文章的技巧：

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以下是一些新的标题：

• 中国电视剧创作繁荣发展 产量居世界首位
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